Главная » 2012»Апрель»10 » Новый препарат для лечения рака предстательной железы
13:42
Новый препарат для лечения рака предстательной железы
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития зарегистрировала препарат Зитига® (абиратерона ацетат) в
России. Новый препарат показан для лечения кастрационно-резистентного
рака предстательной железы. Зитига® не только увеличивает
продолжительность жизни пациентов, но и уменьшает болевой синдром.
Рак предстательной железы (РПЖ) – это злокачественное новообразование,
возникающее из секреторного эпителия предстательной железы. Сегодня РПЖ занимает
в России 4-ое место среди злокачественных новообразований у мужчин по
показателям заболеваемости и распространенности и 1-ое место по приросту
смертности. Из 100 тысяч мужчин раком предстательной железы заболевает 15500
человек.
Необходимым условием эффективного лечения кастрационно-резистентного рака
предстательной железы является подавление синтеза андрогенов до минимально
возможного уровня. Важно учитывать и тот факт, что при этом заболевании сама
опухоль может являться источником выработки андрогенов, и даже очень низкий их
уровень способен провоцировать рост опухоли. Именно на блокаду биосинтеза
андрогенов на всех уровнях направлен препарат Зитига®.
В августе 2011 года препарат Зитига® был рекомендован к регистрации Комитетом по
лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products
for Human Use, CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (European
Medicines Agency, EMEA). Решение Комитета обосновано результатами международного
исследования. В исследовании приняли участие 1195 пациентов с
прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной
железы, получавшие хотя бы 1 или 2 линии химиотерапии, одна из которых включала
доцетаксел.
В результате исследования было доказано, что препарат Зитига® значительно
увеличивает продолжительность жизни пациентов. Медиана общей выживаемости
составила 15,8 месяцев в группе пациентов, получавших абиратерона ацетат (Зитига),
по сравнению с 11,2 месяцами у контрольной группы. Также в исследовании было
доказано, что Зитига уменьшает болевой синдром уже в процессе лечения и не имеет
выраженных побочных эффектов, что улучшает качество жизни
пациентов, которым не приходится менять привычный образ жизни в связи с
лечением.
Теперь препарат зарегистрирован и в России (номер регистрационного удостоверения
ЛП-001632, дата регистрации - 06.04.2012). Зитига® – это первый пероральный
ингибитор биосинтеза андрогенов, показанный для лечения метастатического
кастрационно-резистентного рака предстательной железы в комбинации с преднизоном
или преднизолоном у больных, ранее получавших химиотерапию, включавшую таксаны.
Препарат рекомендован к приему один раз в день.
"Регистрация препарата в России – большой шаг на пути к облегчению жизни
пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы на поздних
стадиях. Ранее не существовало возможности назначить действенную терапию на этих стадиях.
Препарат Зитига® эффективен, что подтверждено результатами
клинических исследований, обладает низким уровнем токсичности и его применение
способно значительно улучшить качество жизни больных раком предстательной железы
и, что особенно важно, увеличить продолжительность их жизни”, – считает
д.м.н., профессор Всеволод Борисович Матвеев, руководитель отделения
химиотерапии РОНЦ им. Н.Н.Блохина.
